吃瓜爆料 Vault Submissions
O Vault Submissions é uma fonte única e autorizada para o planejamento, cria??o e montagem de submiss?es regulatórias – tudo em um ambiente na nuvem seguro.
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Visibilidade Contínua
Rastreie o progresso das submiss?es regulatórias através de relatórios e painéis que informam tomadores de decis?o sobre informa??es que demandam a??o imediata, mitigando riscos nos cronogramas.
Velocidade de Chegada ao Mercado
Automatize múltiplas tarefas para acelerar a cria??o e a montagem das submiss?es regulatórias.
Alinhamento Global
Mantenha maior controle sobre submiss?es de filiais e intera??es com autoridades sanitárias.
RIM Unificado
Conecte processos regulatórios do início ao fim e melhore a eficiência com Vault RIM Suite.
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Modelo de 颁辞苍迟别ú诲辞 Expansível
Alinhe taxonomia de conteúdo (tipos de documentos, subtipos, propriedades, etc.) com as melhores práticas da indústria, como eCTD e o Modelo de Referência EDM DIA e personalize para solucionar necessidades específicas das empresas.
Planos de 颁辞苍迟别ú诲辞 das Submiss?es
Gere de forma automática o checklist de conteúdos para as principais submiss?es regulatórias. Adicione conteúdo planejado e reporte o status da submiss?o em tempo real. Reutilize planos de conteúdo globalmente.
Robusto Gerenciamento do Ciclo de Vida
Substitua processos manuais por ciclos de vida e fluxos de trabalho flexíveis que orientam a autoria, revis?o e aprova??o da submiss?o. Autorize indivíduos a alterar fluxos de trabalho de forma fácil, adicionando, removendo ou enviando e-mails aos participantes.
Acesso e Colabora??o Global
Oferece acesso aos usuários autorizados através de um único lugar na nuvem, eliminando problemas em laptops, fornecimento de IDs de rede e a necessidade de trazer usuários externos por trás das prote??es corporativas da rede firewall.
Intera??es e Compromissos com Autoridades de Sanitárias
Retenha e classifique as correspondências com Autoridades de saúde. Crie registros de compromissos e relacione tarefas associadas e relate o progresso em rela??o as entregas faltantes.
Autoria Colaborativa com Microsoft Office?
Edite documentos de forma simult?nea à diversos usuários Vault, utilizando as capacidades completas de cria??o oferecidas Microsoft Office?.
Planos de 颁辞苍迟别ú诲辞 para Relatórios
Compile e publique relatórios, tais como relatórios de estudos clínicos e n?o clínicos, relatórios periódicos de seguran?a e brochuras do investigador. Crie hiperlinks independentes da estrutura do relatório, para que possam ser usados mais cedo no processo, durante as revis?es de documentos.
Painéis interativos
Aprofunde-se através de painéis interativos para encontrar a fonte de atrasos. Aja diretamente a partir de relatórios para endere?ar atrasos rapidamente e estar sempre em dia com os prazos das submiss?es.
